医用外科口罩生产需要什么资质？

医用外科口罩需符合我国医药行业标准YY 0469-2011《医用外科口罩技术要求》，主要技术指标如下： （1）过滤效率：在空气流量（30±2）L/min条件下，对空气动力学中值直径（0.24±0.06）μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30%； （2）细菌过滤效率：在规定条件下，对金黄色葡萄球菌ATCC6538的过滤效率不低于95%； （3）压力差：在规定条件下，口罩两侧面进行气体交换的压力差应不大于49Pa； （4）合成血液穿透：2ml合成血液以16.0kPa（120mmHg）压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透。 用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 正确佩戴口罩是阻断呼吸道分泌物传播的有效手段，选择医用外科口罩能很好地预防呼吸系统传染疾病的传播。佩戴方法如下： （1）佩戴口罩前应将手清洗干净，在戴口罩过程中避免手接触到口罩内侧面，减少口罩被污染的可能； （2）佩戴时，分清楚口罩的内外、上下，浅色面为内，深色面朝外，金属条(鼻夹)一端是口罩的上方，将折面完全展开； （3）将有鼻夹的一边向上，将嘴、鼻、下颌全包住，将口罩下端调节至下颌适当位置，两边的橡筋带挂于双耳或将两端的绑带系结于脑后，然后压紧鼻夹，使口罩与面部完全贴合。 （1）在购买使用医用外科口罩时，要到正规的医院、药店购买，同时注意产品的外包装要有生产批号、生产日期、使用期限。生产许可证、产品注册号等信息，以及详细的产品使用说明； （2）使用前请检查包装是否完好，对外包装标志、生产日期、有效期进行确认，并在灭菌有效期内使用； （3）应确保口罩展开后覆盖着鼻梁至下颌处，以获得预期的防护效果； （4）一次性的医用外科口罩，禁止重复使用； （5）医用外科口罩使用前若发现包装破损，禁止使用； （6）对非织造布过敏者慎用； （7）医用外科口罩使用后，应按医院和环保部门要求进行处理。